Медицинские и фармацевтические организации регистрируются в системе мониторинга лекарств

Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области обращается к субъектам обращения лекарственных препаратов о необходимости регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) до 31 декабря 2019 года.

Это касается производителей ЛП, организаций оптовой и розничной торговли,медицинских организаций (юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, ведущее медицинскую деятельность на основании имеющейся лицензии).

Напомним, в феврале 2015 года президент Российской Федерации дал поручение правительству РФ обеспечить разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств для обеспечения эффективного контроля качества препаратов, находящихся в обращении, и борьбы с их фальсификацией.

Вне зависимости от рода деятельности (организации любой формы собственности, имеющие лицензию на ведение медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности) необходимо пройти регистрацию и подключиться к информационной системе мониторинга лекарственных препаратов – ИС МДЛП. Для этого необходимо:

• получить усиленную квалифицированную электронную подпись – УКЭП руководителя организации. Для этого можно обратиться в один из удостоверяющих центров, аккредитованных Минкомсвязи;
• установить на компьютер, с которого будет производится работа в системе, средство криптографической защиты информации – СКЗИ. Оно должно соответствовать ГОСТ Р 34.10-2012;
• при помощи электронной подписи руководителя зарегистрировать организацию в ИС МДЛП. Для этого нужно завести личный кабинет на официальном сайте оператора системы «Честный знак» – ЦРПТ. После регистрации ЛК нужно зайти в раздел «Маркировка лекарств» и ввести данные компании;
• если регистрация в системе прошла успешно, проинформировать об этом Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области (e-mail: bai@reg38.roszdravnadzor.ru; tez@reg38.roszdravnadzor.ru);
• для работы в системе «Честный знак» нужно установить современную систему электронного документооборота. Именно с её помощью будет происходить обмен между участниками рынка.

По вопросам регистрации в системе МДЛП обращаться в территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области тел: 8(3952)21-70-13, 8 (3952)21-70-81.

С информацией можно ознакомиться на официальном сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru) в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов» и на официальном сайте оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ» по ссылке: https://чecтныйзнaк.pф/business/proiects/21/